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再鼎医药和argenx宣布艾加莫德皮下注射国内获批,用于治疗全身型重症肌无力
再鼎医药
等信源发布
2024-07-16 13:35
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再鼎医药和argenx宣布,国家药品监督管理局已经批准了卫力迦®(艾加莫德皮下注射,1,000mg(5.6ml)/瓶)的生物制品上市许可申请,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。艾加莫德皮下注射表现出与3期ADAPT研究一致的安全性。患者接受艾加莫德皮下注射治疗总体耐受性良好;最常见的不良事件是注射部位反应(ISRs),这在皮下注射的生物制剂中很常见。所有的ISRs都是轻度至中度,并随着时间的推移而缓解。