正大天晴安罗替尼联合化疗用于软组织肉瘤一线治疗的3期研究结果积极

正大天晴宣布其研发的1类新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的3期临床研究（ALTN-III-04）取得阳性结果。正大天晴表示，已与中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）就该适应症的上市申请进行沟通，即将提交这一新适应症的上市申请。ALTN-III-04研究（NCT05121350）是一项多中心、随机、双盲、平行对照3期临床研究，旨在评估盐酸安罗替尼胶囊联合化疗对比化疗一线治疗晚期不可切除或转移性软组织肉瘤的有效性和安全性。