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已上市化药药品补充申请药学自评估报告

蒲公英 等信源发布 2024-07-26 19:47

国家药监局就已上市化药补充申请药学自评估报告征求意见,关注制药变更项,评估是否需进行生物等效性研究,征求意见时限30天。