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100%临床完全缓解率,GSK多塔利单抗在中国获直肠癌临床试验默示许可
生物制品圈
等信源发布
2024-07-30 09:50
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GSK的多塔利单抗(Dostarlimab,商品名Jemperli)获临床试验默示许可,拟用于治疗局部晚期、初治错配修复缺陷型(dMMR)/高微卫星不稳定性(MSI-H)直肠癌成人患者。Dostarlimab在2021年4月获美国FDA批准,作为在先前接受过含铂疗法后的dMMR晚期或复发性子宫内膜癌的单药治疗。而后在2023年7月获批与卡铂和紫杉醇联合用药,并接续Dostarlimab作为单药以治疗由美国FDA批准的检测方法确定为dMMR或MSI-H的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。