浅析生物药的无菌保证“除菌过滤工艺验证”

《除菌过滤技术及应用指南》规范了药品生产中的除菌过滤工艺，包含化学兼容性、可提取物和浸出物、细菌截留、产品润湿完整性四大验证项目。