眼科药物产品开发商LENZ Therapeutics老花眼眼药水LNZ100向FDA递交上市申请

2024年8月13日，眼科药物产品开发商LENZ Therapeutics宣布，该公司已向美国FDA提交其醋克立定（aceclidine）眼药水配方LNZ100用于治疗老花眼的新药申请（NDA）。根据之前所公布的3期试验结果，在不影响患者远视力（distance vision）的情形下，患者的近视力（near vision）可在使用LNZ100眼药水后30分钟内达成显著的改善，且疗效可维持10个小时。这表示患者只要在早上滴几滴眼药水，几乎整个白天的近视力都得到提高。据估计，全球约有18亿老花眼患者。该NDA提交得到了LNZ100治疗老花眼的关键性3期CLARITY研究的积极数据支持。CLARITY是一项治疗老花眼的3期多中心、双盲、随机的疗效和安全性研究。它由两项为期六周的疗效试验CLARITY 1和2以及一项为期六个月的安全性试验CLARITY 3组成。