香雪制药的抗肿瘤1类化药KX02片获批临床

2016年10月，香雪制药与香雪新药、康万达共同向广东省食品药品监督管理局提交的原料药“KX02”及制剂“KX02片”新药临床注册申请获受理，开始在国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)进行技术审评。公司注册的“KX02”是小分子抗肿瘤新药原料药，“KX02片”是小分子抗肿瘤新药的口服制剂。 KX02注册分类为化学药品1类，申报的临床适应症为治疗恶性脑胶质瘤。