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山东丹红制药化药1类新药WXSH0024胶囊获临床试验默示许可
新浪医药
等信源发布
2019-09-09 18:55
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9月9日,步长制药发布公告称,其控股子公司山东丹红制药有限公司的化药1类新药——WXSH0024胶囊已获得临床试验默示许可,并获得《临床试验通知书》。据公告显示,WXSH0024是山东丹红制药有限公司与上海药明康德新药开发有限公司联合研发的AT2R拮抗剂,临床拟用于神经病理性疼痛的治疗。注册分类为化学药品1类,即“通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂”且“尚未在国内外上市销售”的制剂。