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兆科旗下首批鼓励仿制药目录药品曲前列尼尔注射液纳入CDE优先审评
新浪医药
等信源发布
2019-06-25 17:22
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6月25日,根据CDE及新药研发监测数据库(CPM)显示,兆科药业的首批鼓励仿制药目录药品“曲前列尼尔注射液”纳入拟优先审评品种公示。曲前列尼尔是由UNITED Therapeutics研发的一款人工合成前列环素药品,用于肺动脉高压的症状治疗。目前国内曲前列尼尔无国产产品上市,仅有原研UNITED Therapeutics的注射剂型,但原研产品的上市许可证在2019年5月2日已经到期。