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台湾药华医药Besremi获欧盟批准,成首个治疗PV的干扰素

生物谷 等信源发布 2019-02-26 10:20

近日,台湾药华医药(PharmaEssentia)与AOP Orphan制药公司联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Besremi(ropeginterferon alfa-2b)作为一种单一疗法,用于治疗不存在症状性脾肿大的真性红细胞增多症(PV)成人患者。根据III期临床数据,此次批准,使Besremi成为欧洲市场首个也是唯一一个获批治疗PV并且与先前羟基脲暴露无关的药物。在欧洲,Besremi的营销授权持有人是AOP Orphan制药公司。