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生物制药公司Epygenix Therapeutics获得IND批准EPX-100用于Dravet综合征

汇众医疗 等信源发布 2019-07-30 10:30

2019年7月30人,生物制药公司Epygenix Therapeutics宣布已获FDA批准用于治疗Dravet综合征患者的新药申请。Epygenix将开始I期,安慰剂对照双盲两期研究,以评估升高单剂量口服EPX-100在空腹健康受试者的安全性和药代动力学。在I期研究后,Epygenix将与Dravet患者进行II期研究。Dravet综合症是一种癫痫形式。EPX-100被发现是斑马鱼模型中对Dravet综合征的自发性惊厥行为和电图癫痫发作的有效抑制剂,EPX-100抗癫痫作用不是通过组胺能作用机制,而是通过调节血清素(5HT)信号传导途径。