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FDA授予Sound公司SPI-1005治疗梅尼埃病快速通道指定
prnewswire
等信源发布
2019-09-18 08:00
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9月18日,Sound Pharmaceuticals宣布FDA已授予SPI-1005治疗梅尼埃病(MD)快速通道指定。该指定基于两项完成的多中心,随机,安慰剂对照研究(1b期和2b期临床试验)的SPI临床数据,并显示口服递送SPI-1005 21或28天可改善耳鸣并恢复受MD影响的患者的感觉神经性听力损失。