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圣诺生物仿制4类依替巴肽注射液获批生产
新浪医药
等信源发布
2020-12-16 16:29
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2020年12月16日获悉,成都圣诺生物仿制4类依替巴肽注射液获批生产并视同过评,为国内首家。目前,5家企业以新分类报产,仅深圳翰宇药业提交依替巴肽注射液一致性评价补充申请,还在审评审批中。依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂,通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路,临床上用于治疗急性冠状动脉综合症(不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死),具有起效迅速、抗血小板作用强、药效可逆等特点。