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长澳制药匹伐他汀钙片仿制4类上市申请进入行政审批阶段
新浪医药
等信源发布
2020-06-17 16:51
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6月11日,南京长澳制药的匹伐他汀钙片仿制4类上市申请进入行政审批阶段,有望在近期获批上市。匹伐他汀用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症,属于第三代他汀类药物,相比较其他已上市的他汀类产品,具有更低的有效剂量,且具有几乎不被肝的药物代谢酶P450(CYP)代谢(CYP2C9有极少的代谢)等特点,降低了可能的药物相互作用。