新旭医药公司Tau蛋白PET示踪剂在华获批临床

2020年10月20日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，新旭医药创新产品Tau蛋白PET示踪剂18F-APN-1607注射液获得一项临床试验默示许可。根据CDE官网信息，此次为18F-APN-1607注射液首次在中国获批临床，拟开发适应症为：本品用于正电子发射断层（PET）显像，利用病人脑部出现异常Tau蛋白纤维缠结物质的特点进行定位诊断与评估。拟用于与Tau蛋白病变相关的阿尔兹海默病（AD）及其他神经退行性病变和认知障碍疾病的诊断和进展程度评估。