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生物制药Fennec宣布已向FDA提交新药申请,用于预防顺铂化疗后的耳毒性

seekingalpha 等信源发布 2020-02-11 11:40

2020年2月11日,生物制药Fennec Pharmaceuticals宣布已完成向FDA滚动提交用于静脉注射PEDMARK(硫代硫酸钠的独特配方)的新药申请(NDA),并已向欧洲药品管理局提交营销申请。PEDMARK适应症用于预防顺铂化疗所致的1个月至18岁以下局限性非转移性实体瘤患者耳毒性。