GNI集团F351（羟尼酮）治疗乙肝相关肝纤维化中国II期临床研究成功

2020年8月18日获悉，日本GNI集团宣布，评估F351（羟尼酮）治疗乙肝相关肝纤维化的一项中国II期临床研究在主要终点分析中获得了阳性结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量递增研究，评估了F351治疗中国慢性乙型肝炎患者肝纤维化的疗效和安全性。研究的主要终点是：根据肝活检病理分析，F351治疗前后肝纤维化评分（采用Ishak评分系统）降低一级。次要终点包括HBV DNA滴度的降低、肝纤维扫描kpa评分降低、肝脏炎症评分降低、ALT水平改善。