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微芯生物合作方沪亚生物在日本递交的西达本胺上市申请获受理
新浪医药
等信源发布
2021-04-28 17:00
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2021年4月28日,微芯生物公告合作方沪亚生物国际有限责任公司向日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)就西达本胺(海外编号:HBI-8000)单药治疗复发性或难治性(R/R)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)递交了新药上市申请并获受理。这是继2020年9月30在日本递交西达本胺首个适应症上市申请后,再次递交针对西达本胺第二个适应症的上市申请。