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舒泰神BDB-001注射液获批开展新药临床试验

新浪医药 等信源发布 2021-08-24 14:54

2021年8月24日获悉,舒泰神发布公告称,其及全资子公司德丰瑞近日取得国家药品监督管理局签发的BDB-001注射液用于治疗ANCA相关性血管炎(AAV)适应症的《药物临床试验批准通知书》(CXSL2101141),同意本品开展用于抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎(AAV)患者的临床试验。本次获批的新增适应症为用于治疗抗中性粒细胞胞质抗体(anti-neutrophilcytoplasmic antibody,ANCA)相关性血管炎(ANCA-associated vasculitis,AAV)的患者。