华北制药控股子公司富马酸丙酚替诺福韦片新药申请获CDE受理

2021年3月18日，华北制药华坤河北生物技术有限公司按照化药2.4类申报的富马酸丙酚替诺福韦片新药申请获CDE受理。富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）又称为磷丙替诺福韦或替诺福韦艾拉酚胺，有“乙肝神药”之称，原研由吉利德开发，于2016年11月在美国获批，2018年11月获批进入中国，用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。2019年11月，TAF通过谈判纳入国家医保乙类目录。