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生物制药公司MitoImmune宣布MIT-001研究性新药申请获得FDA批准,用于治疗口腔黏膜炎

biospace 等信源发布 2021-04-06 20:35

2021年4月6日,生物制药公司MitoImmune Therapeutics Inc.宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准MIT-001的研究性新药(IND)申请,这是一种治疗口腔黏膜炎的创新候选新药。公司计划在今年上半年启动一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验,评估三种不同剂量的MIT-001与安慰剂相比,在美国和韩国60名同时接受化疗(CCRT)的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者中预防OM的安全性和有效性。