湖南科伦制药钆布醇注射液以仿制4类报产获受理

2021年9月17日获悉，CDE官网显示，湖南科伦制药的钆布醇注射液以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端造影剂销售额超过150亿元，钆布醇注射液的生产厂家仅有拜耳一家。在此之前，该产品已有江苏恒瑞医药、北京北陆药业、扬子江药业集团广州海瑞药业、扬子江药业集团江苏紫龙药业以仿制4类提交上市申请在审评审批中。资料显示，钆布醇注射液用于诊断，仅供静脉内给药。颅脑和脊髓磁共振成像（MRI）的对比增强对比增强磁共振血管造影（CE-MRA）。