诗健生物重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物获批临床

2021年7月21日获悉，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，诗健生物申报的“重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物”获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗实体瘤。公开资料显示，这是一款靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC），研发代号为ESG-401，由诗健生物和联宁（苏州）生物制药有限公司联合开发。