江苏万邦医药4类新药甲磺酸奥希替尼片申报上市

2021年5月13日获悉，根据CDE官网显示，江苏万邦医药4类新药甲磺酸奥希替尼片申报上市，这是该品种国内首家报产的仿制药，于去年7月2日完成相关BE试验。奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，是全球第一个上市，也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。