住友制药精神分裂症新药SEP-363856片临床申请已获国家药监局受理

2021年3月25日，CDE官网显示住友制药SEP-363856片临床申请已获国家药监局受理。SEP-363856是一种新型的痕量胺相关受体1 (TAAR1)和5-羟色胺1A (5-HT1A)受体激动剂。SEP-363856目前正在进行一项全球性的III期临床（DIAMOND）项目，以评估其针对其它类型精神分裂症的疗效。2019年5月，美国FDA授予了 SEP-363856治疗精神分裂症的突破性疗法资格。