江西新赣江药业琥珀酸多西拉敏片仿制上市申请进入“在审批”状态

2021年8月16日获悉，NMPA官网发布最新药品获批信息。江西新赣江药业的琥珀酸多西拉敏片仿制上市申请进入了“在审批”状态。琥珀酸多西拉敏片用于帮助减轻入睡困难，目前国内市场暂无原研进口或国产仿制获批。苏州第四制药厂于2019年首家申报3类仿制上市，最终获批临床，江西新赣江药业于2020年10月申报3类仿制上市，目前受理号进入“在审批”状态，若顺利获批则反超成功，拿下首仿。