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慧宝源生物在研抗乙肝新药克来夫定中国III期临床试验申请获批

美通社 等信源发布 2021-11-15 22:38

2021年11月15日,慧宝源生物欣然宣布,2021年11月中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准了慧宝源生物于2021年8月18日申请的在研新药克来夫定(L-FMAU)开展针对慢性乙型肝炎(HBV)的III期临床研究—标志着慧宝源生物正在推进的肝病临床研究获得又一重要里程碑。L-FMAU与其他NAs的作用机制不同,对HBV DNA复制形成病毒基因组的所有过程,包括起始、聚合、延长等各阶段都有抑制作用,从而抑制cccDNA形成。