喜鹊医药1类新药硝酮嗪治疗肌萎缩侧索硬化症在美国获批临床

近日，喜鹊医药1类新药硝酮嗪治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）获得美国FDA临床试验默示许可，即将在美国开展1期临床桥接试验。据悉，该试验是一项单中心、开放性的1期临床研究，旨在评估硝酮嗪在美国健康受试者身上的安全性、耐受性以及PK特征。硝酮嗪是喜鹊医药从暨南大学独家转让的1类化学创新药物，具有独特的作用机理。据介绍，硝酮嗪高效清除自由基，保护线粒体功能，增加ATP产生，促进细胞自噬，恢复细胞活力。