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医疗设备公司OrganOx宣布肝脏常温灌注系统获得FDA批准
prnewswire
等信源发布
2021-12-20 09:05
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2021年12月20日,医疗设备公司OrganOx宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准metra系统的上市前批准(PMA)。OrganOx metra是一种全自动的NMP设备,用于保存和运输用于移植的捐赠肝脏。上市批准包括脑死亡(DBD)后的供体肝脏和循环死亡(DCD)后的供体肝脏。