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La réunion INTERACT de la FDA a examiné les technologies ERA™ et eTurna™ de Turn Bio, ainsi que son approche et ses plans, ouvrant la voie à une autorisation de mise sur le marché
FDA互动会议审查了ERA技术™ 和Eturna™ De Turn Bio及其方法和计划为营销授权铺平了道路
L'entreprise poursuit ses progrès dans le domaine des thérapies de régénération cellulaire
该公司继续在细胞再生疗法领域取得进展
MOUNTAIN VIEW, Californie, 25 octobre 2023 /PRNewswire/ -- Turn Biotechnologies, une société spécialisée dans le rajeunissement cellulaire qui développe de nouveaux médicaments basés sur l'ARNm pour le traitement des maladies incurables liées à l'âge, a reçu des critiques positives lors d'une réunion INTERACT (Initial Targeted Engagement for Regulatory Advice on CBER producTs) organisée par la FDA dans le but d'examiner les prévisions et les progrès relatifs à son traitement thérapeutique visant à rajeunir les cellules de la peau..
加利福尼亚州山景城,2023年10月25日/PRNewswire/--Turn Biotechnologies,一家专门从事细胞再生的公司,正在开发基于mRNA的新药,用于治疗与年龄相关的不治之症,在FDA组织的一次互动会议(CBER产品监管建议的初始目标承诺)上获得了积极评价,该会议旨在审查其旨在恢复皮肤细胞活力的治疗方案的预测和进展。
La réunion était principalement axée sur la suite à donner au TRN-001, qui pourrait être le premier traitement capable de réparer une peau endommagée au niveau cellulaire, en améliorant son intégrité et en réduisant l'inflammation et la sénescence cellulaire. Compte tenu des conclusions de la réunion INTERACT, Turn Bio est bien placée pour devenir la première entreprise à faire passer une thérapie de rajeunissement cellulaire à l'étape des essais cliniques..
会议主要集中于TRN-001的后续行动,这可能是第一种能够在细胞水平修复受损皮肤、改善其完整性、减少炎症和细胞衰老的治疗方法。鉴于互动会议的结果,Turn Bio完全有能力成为第一家将细胞再生疗法推向临床试验阶段的公司。
« Nous nous réjouissons de la forte corrélation entre l'approche de Turn Bio pour développer le TRN-001 et les commentaires des examinateurs de la FDA », a déclaré Anja Krammer, PDG de Turn Bio. « Nous sommes impatients de poursuivre nos travaux précliniques en vue de la soumission d'une demande d'autorisation de mise sur le marché ».
Turn Bio首席执行官Anja Krammer说:“我们很高兴Turn Bio开发TRN-001的方法与FDA审查人员的反馈之间存在强烈的相关性。”。“我们期待着继续我们的临床前工作,以提交上市许可申请。”
Le TRN-001 a été développé à l'aide de la technologie propriétaire ERA™ de Turn Bio, une plateforme basée sur l'ARNm conçue pour restaurer la fonction rajeunissante des cellules. La thérapie est délivrée à l'aide du système de transport de particules lipidiques eTurna™ de la société, conçu pour diffuser et cibler efficacement les médicaments sur des tissus spécifiques de l'organisme..
TRN-001是使用ERA专有技术开发的™ Turn Bio是一个基于mRNA的平台,旨在恢复细胞的再生功能。治疗使用Eturna脂质颗粒输送系统进行。™ 该公司,旨在有效地将药物扩散和靶向身体的特定组织。
À PROPOS DE TURN BIOTECHNOLOGIES
关于转向生物技术
Turn Bio est une entreprise travaillant au stade préclinique qui se concentre sur la réparation des tissus au niveau cellulaire et le développement de systèmes d'administration de médicaments transformateurs. La technologie ERA™ de la société, basée sur l'ARNm, rétablit l'expression optimale des gènes en combattant les effets du vieillissement dans l'épigénome.
Turn Bio是一家临床前公司,专注于细胞水平的组织修复和转化药物输送系统的开发。ERA技术™ 该公司基于mRNA,通过对抗表观基因组中衰老的影响,恢复最佳基因表达。
Ce faisant, les cellules retrouvent leur capacité à prévenir ou à traiter les maladies et à guérir ou régénérer les tissus. Cela aidera à lutter contre les maladies chroniques incurables. Sa plateforme d'administration eTurna™ utilise des formules uniques pour administrer précisément les produits vers des organes, des tissus et des types de cellules spécifiques..
通过这样做,细胞恢复了预防或治疗疾病以及治愈或再生组织的能力。这将有助于对抗无法治愈的慢性病。其管理平台Eturna™ 使用独特的配方将产品精确输送至特定器官、组织和细胞类型。
La société achève des recherches précliniques sur des thérapies sur mesure visant des indications en dermatologie et en immunologie, et développe des thérapies pour l'ophtalmologie, l'arthrose et le système musculaire. Pour en savoir plus, consultez le site www.turn.bio.
该公司正在完成针对皮肤病学和免疫学适应症的定制疗法的临床前研究,并正在开发眼科、骨关节炎和肌肉系统的疗法。欲了解更多信息,请访问www.turn.bio。
POUR EN SAVOIR PLUS, VEUILLEZ CONTACTER :
欲了解更多信息,请联系:
Jim Martinez, rightstorygroup[email protected] ou (312) 543-9026
Jim Martinez,RightStory Group[电子邮件保护]ou(312)543-9026
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1935529/4358848/TURN_LOGO_HI_RES_Logo.jpg
徽标-https://mma.prnewswire.com/media/1935529/4358848/TURN_LOGO_HI_RES_Logo.jpg
SOURCE Turn Biotechnologies, Inc.
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