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联合生物宣布UB-421的新药研究申请获得FDA批准

prnewswire 等信源发布 2022-08-31 00:19

2022年8月31日,联合生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)提交的一项2期临床试验IND。这项研究的目的是评估UB-421与抗逆转录病毒疗法相结合对HIV-1感染的多药耐药(MDR)患者的安全性和抗病毒活性。在这项由NIAID/NIH赞助的试验中,UBP将负责提供研究性药物UB-421。