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科越医药宣布启动KP104在IgA肾病和C3肾小球病的II期临床试验
美通社
等信源发布
2022-12-20 20:00
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2022年12月20日,科越医药宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)与澳大利亚药品管理局(TGA)均已批准了其KP104用于治疗肾脏疾病包括IgA肾病(IgAN)和C3肾小球病(C3G)的II期临床试验申请。KP104是一种全球首创的双靶点生物制剂,它能特异性地抑制补体旁路途径和末端途径。此次获批的临床II期研究将评估KP104在中国和澳大利亚的IgA肾病和C3肾小球病受试者中的有效性、安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。