生物制药公司Otonomy宣布完成OTO-313治疗耳鸣II期临床试验的招募工作

2022年2月22日，致力于开发神经病学创新疗法的生物制药公司Otonomy, Inc.宣布完成OTO-313治疗耳鸣II期临床试验的患者注册。这项随机、双盲、安慰剂对照试验招募了153名至少中等程度的持续性单侧耳鸣患者。患者被1:1随机分配到单次耳内注射OTO-313或安慰剂，并被随访4个月。主要终点与成功的1/2期试验报告相同：基于报告耳鸣功能指数（TFI）从基线到治疗后第1和第2个月有临床意义的改善的患者比例的应答分析。所有时间点的顶线结果预计将在2022年中期公布。