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全球首创肺前体细胞疗法II期临床即将启动

医药魔方 等信源发布 2022-01-05 00:00

2022年1月5日获悉,国家呼吸医学中心广州医科大学附属第一医院正式通过伦理审查,同意全球首创肺前体细胞产品REGEND001开展治疗弥散功能障碍的慢性阻塞性肺病的Ⅱ期临床试验。该细胞产品的申办方为吉美瑞生(Regend Therapeutics)再生医学集团下属全资子公司江西仙荷医学。产品于2021年初申报获受理,2021年7月获得NMPA批件,是世界上首个批准进入II期临床的呼吸系统再生医学产品,计划在广州、北京、上海和重庆共7家医疗机构开展多中心临床试验。