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星曜坤泽首个自主研发乙肝GalNAc-siRNA产品HT-101注射液临床申请获批

药智网 等信源发布 2022-09-22 20:07

2022年9月23日,由复星医药旗下复健资本新药创新基金孵化的肝病治疗创新平台公司苏州星曜坤泽生物制药有限公司宣布公司的先导产品HT-101注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染(CHB)的临床试验申请(IND)获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。HT-101,为一款GalNAc偶联的siRNA创新药物实体,将成为国内首个进入临床阶段的GalNAc偶联的siRNA乙肝产品,将为乙肝这一庞大的患者群体,提供“中国创造”的治疗方案。