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弘基生物KH631眼用注射液获批临床

药智网 等信源发布 2022-11-16 10:50

2022年11月15日,康弘药业发布公告子公司弘基生物申报的KH631眼用注射液获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意开展临床试验。截至目前,这是中国第一个获批进入临床、用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的基因治疗产品。KH631眼用注射液是康弘药业研制的新一代眼科基因治疗产品、1类生物新药,具有自主知识产权。其在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色,并在临床前疾病模型中显示出持续疗效,有望能实现“一次治疗,终生治愈”的潜在疗效,未来前景巨大。