华东医药子公司注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价

2022年10月14日，国家药监局发布的新一批药品批准证明文件待领取信息显示，华东医药全资子公司中美华东制药的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价，成为继恒瑞医药、齐鲁制药之后，该品种第三家“过评”企业。与此同时，国内还有多家企业也在推进该品种的一致性评价工作。注射用醋酸卡泊芬净最初由默沙东研发，2001年经FDA批准上市，是第一个上市的棘白菌素类抗真菌剂。2007年，注射用醋酸卡泊芬净获批进入中国，商品名为“科赛斯”。2020年，卡泊芬净相关剂型全球销售额约为4.54亿美元。2014年卡泊芬净专利保护到期，仿制药相继上市，原研药销售额也在逐渐下滑。