甘莱制药宣布在FXR激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的II期临床试验中完成首例患者给药

2022年4月10日，甘莱制药宣布ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的II期临床试验中首位患者投入使用。该II期研究包括三个ASC42活性治疗组（5毫克、10毫克和15毫克）和一个安慰剂对照组，比例为1:1:1:1，预计共招募100名对熊去氧胆酸（UDCA）反应不充分或无法耐受的患者，治疗时间为12周，研究预计将于2022年底完成。II期临床试验完成后，在与中国国家药品监督管理局就化学、制造和控制（CMC）以及毒理学研究等药品注册相关事宜进行沟通后，公司将很快启动III期试验。