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生物制药公司Alembic Pharma宣布仿制药获得美国FDA批准

economictimes.indiatimes 等信源发布 2022-01-04 20:24

2022年1月4日,生物制药公司Alembic Pharmaceuticals宣布已获得美国卫生监管机构的批准,在美国市场销售用于治疗抗药性细菌感染的多西环素缓释片。该公司在监管文件中说,已收到美国食品药品监督管理局(FDA)对强力霉素缓释片的简略新药申请(ANDA)的批准。