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赛隆药业注射用帕瑞昔布钠获得药品补充申请批准
新浪医药
等信源发布
2022-01-18 16:28
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2022年1月18日获悉,赛隆药业发布公告称,其全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药监局核准签发的注射用帕瑞昔布钠《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B00021、2022B00022)。经审查,国家药监局同意本品增加20mg规格的补充申请,核发药品批准文号,同时,20mg及40mg规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用帕瑞昔布钠的主要适应症为用于手术后疼痛的短期治疗。