干细胞技术公司Ossium Health宣布OSSM-001治疗肛周瘘管性克罗恩病的研究性新药申请获得FDA批准

2022年3月16日，干细胞技术公司Ossium Health, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受间充质干细胞（MSC）产品OSSM-001的新药研究申请，用于治疗肛周瘘管性克罗恩病。Ossium公司计划在2022年底前启动评估OSSM-001的多中心1期临床试验的患者筛选和招募工作。该研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的1期试验，旨在评估单剂量异体骨髓间充质干细胞的安全性和可行性。