EN
登录

绿叶制药在中国香港提交Lurbinectedin新药上市申请

新浪医药 等信源发布 2022-03-07 09:57

2022年3月7日,绿叶制药集团宣布其由生物制药公司PharmaMar许可引进的抗肿瘤创新药Lurbinectedin已在中国香港地区提交新药上市申请,用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌成人患者。该新药上市申请基于Lurbinectedin已获FDA加速批准,以及在澳大利亚治疗商品管理局(TGA)获得的临时批准。这些批准主要基于一项Lurbinectedin单药治疗105例接受铂类药物化疗后出现疾病进展的小细胞肺癌成人患者(包括铂类敏感和耐药患者)的开放标签、多中心、单臂研究的单药临床研究。