健康元药业公布单硝酸异山梨酯片通过仿制药一致性评价

2022年7月28日获悉，健康元药业公布公司控股子公司丽珠集团全资子公司丽珠制药厂收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，丽珠制药厂生产的单硝酸异山梨酯片通过仿制药质量和疗效一致性评价。经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，单硝酸异山梨酯片为心血管系统药物，由德国厂商Boehringer Mannheim,GmbH先行研制并于1981年上市。在国内，单硝酸异山梨酯片是国家基本药物，也是国家医保药品目录甲类品种，用于冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。