制药公司Tranquis Therapeutics宣布FDA授予TQS-168治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症孤儿药称号

2022年6月21日，临床阶段免疫神经学公司Tranquis Therapeutics, Inc.宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予TQS-168治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）孤儿药称号。Tranquis公司预计在2022年底前开始对ALS患者进行TQS-168的第二阶段研究。孤儿药认定为Tranquis公司提供了一定的发展激励，包括合格的临床试验的税收减免，FDA用户费用豁免。如果TQS-168获得批准，有可能获得7年的市场独占权。