舒泰神宣布注射用STSP-0601新增适应症获批临床

2022年7月27日，舒泰神近日宣布公司及全资子公司诺维康收到了国家药监局行政许可文书《受理通知书》，其提交的关于注射用STSP-0601（凝血因子X激活剂）新增适应症的临床试验申请获受理，本次新增适应症为：不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗。血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，大多数血友病患者中不伴抑制物，公司表示此次新增适应症可以大幅拓展注射用STSP-0601临床研究的目标人群。此前，STSP-0601已于2019年7月31日获得国家药监局批准开展临床试验，适应症为伴有抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗。目前正处于II期临床试验阶段。