TUV南德为伴随诊断试剂（CDx）颁发全球首张IVDR CE证书

近日，公告机构TUV南德产品服务有限公司（TUV SUD Product Service GmbH，以下简称TUV南德）宣布，已根据欧盟体外诊断医疗器械法规（EU）2017/746颁发全球首张伴随诊断CE证书。伴随诊断是一种癌症生物标志物检测方法，用于识别最有可能从特定治疗方法中受益的患者。该伴随诊断设备用于肿瘤护理，由罗氏诊断有限公司制造。