圣诺生物醋酸阿托西班注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

2022年9月13日，圣诺生物公告公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的关于醋酸阿托西班注射液的《药品补充申请批准通知书》，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意以下变更：1、变更药品处方及生产工艺；2、变更药品质量标准；3、变更药品有效期和贮藏条件。生产工艺、质量标准及说明书照所附执行，标签相关内容应与说明书保持一致。有效期为18个月。醋酸阿托西班制剂主要用于治疗胎儿早产药物，可抑制宫缩，使环状肽催产素介导的前列腺素分泌减少，达到保胎的目的。