-  La potente y completa plataforma de vigilancia de la salud ofrece ahora biomarcadores de pulso y frecuencia respiratoria aprobados por la FDABOSTON, 3 de noviembre de 2023 /PRNewswire/ -- Empatica, una empresa de salud digital e IA que desarrolla dispositivos de calidad médica y biomarcadores digitales para la monitorización y el diagnóstico de la salud, ha anunciado hoy la autorización 510(k) de la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) para dos nuevos biomarcadores digitales para su plataforma de monitorización de la salud Empatica: pulso y frecuencia respiratoria..

-强大而完整的健康监测平台现在提供经FDABoston批准的脉搏和呼吸频率生物标志物，2023年11月3日/PRNewswire/——同理心，这是一家数字卫生和人工智能公司，开发医疗质量设备和数字生物标志物，用于健康监测和诊断，他今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）授权510（k）为其同理心健康监测平台提供两种新的数字生物标志物：脉搏和呼吸频率。。

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Empatica receives US Food and Drug Administration (FDA) 510(k) clearance for two new digital biomarkers for its Empatica Health Monitoring Platform

Empatica获得美国食品和药物管理局（FDA）510（k）的许可，为其Empatica健康监测平台提供两种新的数字生物标志物

Con la incorporación del pulso y la frecuencia respiratoria, la plataforma Empatica Health Monitoring incluye ahora seis biomarcadores digitales autorizados por la FDA, entre los más ofrecidos para su uso en ensayos clínicos. Estas son algunas de las 128 medidas digitales que admite la plataforma, la mayor oferta disponible en una única solución, que ofrece confianza a un amplio espectro de profesionales sanitarios e investigadores que buscan validar tratamientos, comprender mejor las enfermedades e innovar para mejorar los resultados sanitarios. .

随着脉搏和呼吸频率的加入，同理心健康监测平台现在包括FDA授权的六种数字生物标志物，其中最适合在临床试验中使用。这些是该平台支持的128项数字措施中的一些，这是单一解决方案中最大的一项，为寻求验证治疗、更好地了解疾病和创新以改善健康结果的广泛卫生专业人员和研究人员提供了信心。哦。

'Estamos encantados de anunciar la expansión de nuestra plataforma de monitorización de la salud Empatica para abarcar dos biomarcadores adicionales aprobados por la FDA, la frecuencia del pulso y la frecuencia respiratoria', explicó Marisa Cruz, directora médica de Empatica. 'Esta autorización refleja nuestro compromiso continuo con la validación analítica y clínica rigurosa de biomarcadores digitales para su uso en investigación clínica y atención al paciente.

“我们很高兴宣布扩大我们的同理心健康监测平台，以涵盖FDA批准的另外两个生物标志物，即脉搏频率和呼吸频率，”同理心医学主任玛丽莎·克鲁兹解释说这一授权反映了我们对严格分析和临床验证用于临床研究和患者护理的数字生物标志物的持续承诺。

La plataforma de monitorización de la salud de Empatica es un ejemplo destacado de cómo una tecnología fiable, precisa e intuitiva puede apoyar el desarrollo de nuevas terapias y mejorar los resultados de los pacientes'..

同理心健康监测平台是一个突出的例子，说明可靠、准确和直观的技术如何支持新疗法的开发并改善患者的预后。。

La plataforma de monitorización de la salud de Empatica es una solución completa de monitorización remota de la salud y recopilación de datos para profesionales de la investigación y la atención sanitaria, basada en los datos recopilados por el dispositivo EmbracePlus de calidad médica de la empresa.

同理心健康监测平台是一个完整的远程健康监测和数据收集解决方案，适用于研究和保健专业人员，基于该公司医疗质量Embraceplus设备收集的数据。

Además del dispositivo EmbracePlus, la plataforma Empatica Health Monitoring incluye el paquete de software Care, propiedad de Empatica, una infraestructura en la nube segura y biomarcadores digitales validados clínicamente.La plataforma de monitorización sanitaria Empatica recibió la autorización inicial de la FDA en noviembre de 2022.

除了Embraceplus设备外，同理心健康监测平台还包括由同理心拥有的护理软件包、安全的云基础设施和经临床验证的数字生物标志物。同理心健康监测平台于2022年11月获得了FDA的初步授权。

Esta autorización incluía biomarcadores digitales validados clínicamente que se utilizan para monitorizar la actividad electrodérmica, la SpO2, la temperatura de la piel y el movimiento durante el sueño. Además de las medidas aprobadas por la FDA, la plataforma Empatica Health Monitoring también ofrece acceso a los datos sin procesar de los sensores EmbracePlus y a más de 100 biomarcadores de investigación, lo que la convierte en una herramienta de medición versátil y de gran capacidad para los médicos e investigadores de hoy en día.Para obtener más información sobre la utilización de la plataforma de supervisión de la salud de Empatica, visítenos en https://www.empatica.com/talk-to-our-team/.

这一授权包括临床验证的数字生物标志物，用于监测电热活性、SpO2、皮肤温度和睡眠期间的运动。除了FDA批准的措施外，同理心健康监测平台还提供了对来自Embraceplus传感器和100多个研究生物标志物的未处理数据的访问，使其成为当今医生和研究人员的多功能和高容量测量工具。要了解更多关于使用同理心健康监测平台的信息，请访问https://www.empatica.com/talk-to-our-team/.

Acerca de Empatica Empatica Inc es pionera en la monitorización sanitaria a distancia, continua y discreta, impulsada por la IA. La plataforma y la tecnología de Empatica son utilizadas por miles de socios institucionales con fines de investigación, en estudios que examinan el estrés, el sueño, la epilepsia, la migraña, la depresión, la adicción y otras afecciones.

关于同理心Inc.是人工智能推动的远程、连续和离散健康监测的先驱。成千上万的机构合作伙伴将同理心平台和技术用于研究目的，研究压力、睡眠、癫痫、偏头痛、抑郁症、成瘾和其他疾病。

Su dispositivo estrella, EmbracePlus, se ha desarrollado con socios clave como el HHS, e.

它的明星设备Embraceplus是与HHS、E等关键合作伙伴开发的。