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奥锐特宣布原料药富马酸丙酚替诺福韦相关生产线通过药品GMP符合性检查

智通财经-沪深 等信源发布 2023-08-07 15:43

2023年8月7日,奥锐特发布公告,公司从浙江省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告(浙2023第0098号),检查结论为:依据《药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,结果符合要求。其中,生产车间/生产线名称为805车间,TAFA生产线;设备产能为3.5吨/年;主要生产品种为原料药富马酸丙酚替诺福韦。