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上海医药注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价

智通财经 等信源发布 2023-11-06 16:54

2023年11月6日,上海医药发布公告,近日,公司全资子公司上海上药第一生化药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用胸腺法新的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B05187),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。赛生药业研发,最早于1993年在新加坡上市。2022年2月,上药第一生化就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币600万元。